Пластификатор, обеспечивающий необходимую мягкость и устойчивость к растрескиванию оболочки/мембраны капсулы, предотвращает утечку масла из капсулы.
Глицерин обладает хорошей термостойкостью. Его можно использовать в качестве изотонического регулятора в инъекционных растворах (особенно в жировых эмульсиях) для регулирования осмотического давления лекарственного раствора в соответствии с изотоническим стандартом плазмы; в биологических препаратах и растворах для криоконсервации клеток он предотвращает образование кристаллов льда и защищает целостность клеточной мембраны.
Молекула глицерина может эффективно внедряться между цепями полимеров (таких как желатин и целлюлоза), снижая температуру стеклования желатина и повышая гибкость и эластичность пленки. Она является основным пластификатором для мягких оболочек капсул, твердых капсул, пленочных покрытий и трансдермальных пластырей.
Его можно использовать в качестве растворителя и сорастворителя для пероральных жидкостей, сиропов, мазей для наружного применения, глазных капель и т. д. Он также обладает высоким загустяющим эффектом, замедляющим осаждение частиц лекарственного средства; при добавлении в высокой концентрации (≥ 20%) он может оказывать антибактериальное и консервирующее действие за счет снижения активности воды.
Благодаря высокой гигроскопической смазывающей способности, его можно использовать в качестве водорастворимой матрицы в суппозиториях (например, в глицериновых желатиновых суппозиториях), и он не вызывает раздражения местных тканей. Его также можно использовать в качестве слабительного и увлажняющего средства в препаратах для клизм.
Фармацевтический глицерин, поставляемый компанией Weifang Yilan, полностью соответствует последним редакциям Китайской фармакопеи (2025/2020) и международным фармакопейным стандартам (USP/EP). Продукт имеет все необходимые сертификаты соответствия и регистрационный номер (регистрация CDE, статус A/I), что позволяет нам в полной мере сотрудничать с фармацевтическими предприятиями в проведении оценки соответствия и применении.
В соответствии с фармацевтическим стандартом, к примесям предъявляются «нулевые требования». Мы строго следуем рекомендациям ICH Q3D по содержанию элементарных примесей и используем передовые процессы разделения и очистки для контроля содержания тяжелых металлов, мышьяка, никеля, ванадия и др., а также токсичных сопутствующих веществ, таких как диэтиленгликоль (ДЭГ) и этиленгликоль (ЭГ), на уровнях, значительно ниже предельных значений, установленных фармакопеей. Для инъекционных препаратов также строго контролируется содержание бактериальных эндотоксинов.
В фармацевтическом производстве особое внимание уделяется воспроизводимости процесса. Компания Weilang внедряет строгий механизм «одна партия — один тест, полный контроль температуры, выделенный резервуар — выделенное управление». Каждая партия продукции поставляется с оригинальным заводским сертификатом анализа (COA) и обеспечивает 3-летнюю прослеживаемость образцов для гарантии долгосрочной стабильности качества продукции фармацевтического предприятия.
Функция применения: Пластификатор, обеспечивающий необходимую мягкость и устойчивость к растрескиванию покрытия/мембраны капсулы, предотвращающий утечку масла из капсулы.
Сопутствующие товары: Вспомогательные фармацевтические материалы: 99,7% глицерин (для приема внутрь), пропиленгликоль (ПГ) фармацевтического качества, полиэтиленгликоль (ПЭГ).